原標(biāo)題：藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波升級(jí) 阿里出局業(yè)績或受重大影響

　　藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波升級(jí) 阿里健康承壓

　　電子監(jiān)管碼風(fēng)波雖然以CFDA暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告有關(guān)規(guī)定告一段落，但博弈遠(yuǎn)未結(jié)束。

　　2月20日晚間，CFDA(國家食品藥品監(jiān)管總局)發(fā)布公告，明確暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定，并公開向社會(huì)征求意見;2月21日晚間，藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營方阿里健康公告，承認(rèn)正在討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)，并表示CFDA公告可能對(duì)阿里健康的收入、業(yè)務(wù)及運(yùn)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。

　　在云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))總裁趙飚看來，征求意見稿只是避開了國家食藥監(jiān)總局的法律風(fēng)險(xiǎn)，本質(zhì)未變。

　　為何一個(gè)小小的電子監(jiān)管碼牽一發(fā)而動(dòng)全身?包括北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在內(nèi)的業(yè)內(nèi)多位人士看來，這其中牽涉一些法律程序問題，而且直接觸動(dòng)了藥店、阿里健康的利益，另外還牽動(dòng)著整個(gè)醫(yī)藥體系的變革，不僅僅是藥品質(zhì)量的溯源，同時(shí)會(huì)影響處方藥的放開、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等多個(gè)實(shí)際問題。

　　而另一位不愿公開姓名的業(yè)內(nèi)人士則向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，藥店之所以不遺余力地反對(duì)電子監(jiān)管碼，是因?yàn)槌藭?huì)增加其成本外，還有一個(gè)重要原因是電子監(jiān)管碼將打擊其另一個(gè)重要的黑色收入來源：“過票”，近兩年來國家相關(guān)部門將下力氣打擊“過票”行為。

　　CFDA暫停電子監(jiān)管碼啟動(dòng)藥品溯源體系

　　CFDA稱此次修訂工作將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，以突出企業(yè)自主建設(shè)的主體責(zé)任，并取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。特藥等法規(guī)規(guī)定的品種另行規(guī)定。

　　實(shí)際上，藥品GSP近三年來已有兩次修訂。2013年，原衛(wèi)生部對(duì)2000年頒布實(shí)施的藥品GSP進(jìn)行了修訂，總條數(shù)由88條增加至187條，加入了藥品電子監(jiān)管相關(guān)條款;2015年，食藥監(jiān)總局對(duì)原衛(wèi)生部2013年修訂的藥品GSP再次修訂，總條數(shù)不變，但將藥品GSP規(guī)范的發(fā)布方由衛(wèi)生部變成了國家食藥監(jiān)總局。

　　而2016年1月1日起，電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎(chǔ)藥品擴(kuò)展至所有藥品，監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)展至藥品零售企業(yè)，且按照食藥監(jiān)總局的要求，凡是未達(dá)到新修訂的藥品GSP標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。由此引發(fā)藥品零售行業(yè)反對(duì)。

　　對(duì)于CFDA暫停電子監(jiān)管碼，趙飚認(rèn)為2月20日公開征求藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見的征求意見稿中，取消了規(guī)范中關(guān)于使用電子監(jiān)管碼的規(guī)定，將電子監(jiān)管碼改為了藥品追溯，這一改變本質(zhì)上只是表達(dá)方式的改變。

　　“因?yàn)镚SP的條款中，本來就已經(jīng)有大量的批號(hào)管理的內(nèi)容。而批號(hào)管理本身就是一套嚴(yán)格的追溯系統(tǒng)。在新的規(guī)范中，在批號(hào)管理之外又增加一個(gè)追溯的表達(dá)，最終或可能還是阿里健康的電子監(jiān)管碼。”趙飚認(rèn)為。

　　不過，在史立臣看來，無論電子監(jiān)管碼還是藥品溯源體系，實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯、加大監(jiān)管是大勢(shì)所趨，新版GSP認(rèn)證力度的加大將是大勢(shì)所趨?！氨M管網(wǎng)售處方藥、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)涉及商務(wù)部、衛(wèi)計(jì)委等多個(gè)部門，但是只有實(shí)現(xiàn)藥品可追溯性才能更好地保障用藥安全及監(jiān)督?！?/p>

　　阿里出局業(yè)績或受重大影響

　　CFDA暫停電子監(jiān)管碼無疑給阿里健康一記重拳。

　　2月21日晚間，阿里健康發(fā)布公告表示，運(yùn)維藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是其主營業(yè)務(wù)之一，并且是其近全部的營收。若CFDA長時(shí)間暫停執(zhí)行電子監(jiān)管碼或未來公布其他新的政策，其可能對(duì)阿里健康的收入、業(yè)務(wù)及運(yùn)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。

　　1月27日上午，CFDA副局長孫咸澤表示“CFDA將收回此前交由阿里健康運(yùn)營的全國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)”后，阿里健康股票第二日便大跌20%;2月20日晚間，CFDA宣布暫停電子監(jiān)管碼后，阿里健康股價(jià)再次大跌近15%。

　　“從股價(jià)的波動(dòng)可以看出，電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)對(duì)阿里健康的影響，未來阿里健康的估值抑或受到很大影響，阿里健康要再拿什么來支撐其高估值?”一位醫(yī)藥行業(yè)分析師如是向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

　　資料顯示，阿里健康收購中信21世紀(jì)時(shí)，其市值30億港元。而阿里健康2015年中期財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示：截至2015年9月30日，其主營收入為2137萬港元，上市公司的盈利為-1.2556億港元，總市值為275億港元左右，是中信21世紀(jì)在兩年前馬云入主時(shí)市值的10倍。

　　在史立臣看來，電子監(jiān)管碼不僅影響阿里健康股價(jià)、估值，還影響阿里健康的產(chǎn)業(yè)布局。不過，對(duì)于此事，阿里健康內(nèi)部人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“上述事件的潛在影響比外界想象的小，公司目前已經(jīng)布局藥品零售(藥品O2O)、醫(yī)療服務(wù)(遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、家庭醫(yī)生、醫(yī)生網(wǎng)絡(luò))、健康保險(xiǎn)等，未來這才是公司發(fā)展的重點(diǎn)。”

　　“過票”再引關(guān)注

　　藥店之所以積極反對(duì)實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼，除了現(xiàn)行電子監(jiān)管碼政策的漏洞及增加企業(yè)成本外，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，因?yàn)殡娮颖O(jiān)管碼的實(shí)施堵住了藥店的一些灰色收入，其中重要的就是“過票”。

　　“電子監(jiān)管碼幫助揭開了非法套取醫(yī)保、藥品回收的灰色產(chǎn)業(yè)鏈?！鄙鲜霾辉腹_姓名的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者舉例稱，“如一些患者通過醫(yī)?？ㄖЦ堕_出了大量的藥品并賣給底層藥販子，在這些藥販子收集分類后加價(jià)轉(zhuǎn)入上級(jí)藥販子手中。在回收了大量的藥品后，這批藥品需要‘洗白’再進(jìn)入流通渠道。通常的做法是借用或租用其他藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，再通過經(jīng)營企業(yè)虛開增值稅發(fā)票，使得這批回收藥品變成合法的身份，這也是業(yè)內(nèi)俗稱的‘過票’。”

　　近兩年，國家相關(guān)部門在嚴(yán)厲打擊過票行為，而食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員很多時(shí)候是通過覆蓋生產(chǎn)、流通全過程、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)揭開了這一黑色利益鏈。如在養(yǎng)天和狀告CFDA第二日，1月26日CFDA發(fā)布了一則公告，稱根據(jù)電子監(jiān)管碼提供的信息，查處了陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)存在購銷非法回收藥品或?yàn)橘忎N非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。

　　相關(guān)人士表示，這并不是首次通過電子監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法線索。2014年以來，食品藥品監(jiān)管總局通過對(duì)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)流向分析，組織對(duì)部分藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施了含可待因復(fù)方口服溶液、含曲馬多復(fù)方制劑等藥品的專項(xiàng)飛行檢查，查實(shí)了近20家藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售此類藥品致其流入非法渠道的行為。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 朱萍